Маркет Репорт -- Компания СИБУР 10 марта успешно завершила первый сертификационный аудит системы менеджмента качества медицинской безопасности на соответствие выпускаемых полимеров требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 15378 "Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств", сообщается в пресс-релизе компании.
Аудит пройден без несоответствий, что подтверждает высокий уровень подготовки и зрелость процессов компании в сегменте полимерных материалов для медицины.
Сертификацию прошли сразу несколько предприятий СИБУРа: Томскнефтехим, Казаньоргсинтез, Нижнекамскнефтехим, а также центр прикладных разработок СИБУР ПолиЛаб и корпоративный центр компании. Область сертификации охватывает производство полиэтилена (ПЭ), поликарбоната (ПК), полипропилена (ПП), полистирола (ПС) и АБС-пластиков, разработку новых марок данных продуктов и проведение исследований.
Стандарт ГОСТ Р ИСО 15378 устанавливает требования к системам менеджмента качества для производителей первичных упаковочных материалов, применяемых в производстве лекарственных средств. Для фармацевтической отрасли это критически важный элемент обеспечения безопасности и стабильности качества лекарств на всём пути их обращения — от производства до пациента.
Наличие сертифицированной системы менеджмента качества медицинской безопасности повышает доверие фармацевтических компаний и производителей медицинских изделий к полимерным материалам, подтверждает управляемость и прозрачность производственных и лабораторных процессов и снижает риски для клиентов, связанные с надёжностью и воспроизводимостью характеристик сырья.
"Соответствие требованиям ГОСТ стратегически важно для СИБУРа. Компании важно, чтобы клиенты были уверены в соответствии нашей продукции требованиям к качеству и безопасности. Сегодня СИБУР — один из немногих производителей в стране, кто обеспечивает рынок полимерными материалами для фармупаковки. Успешный аудит без несоответствий — серьёзное подтверждение нашей надёжности", — рассказал Антон Прозументов, директор дивизиона "Медицина" СИБУРа.
Полученная сертификация дополняет уже реализуемую в компании систему подтверждения качества и безопасности полимерных материалов для медицины и фармупаковки. СИБУР проводит испытания медицинских марок полимеров, в том числе ПЭ, ПП, ПК, ПВХ (поливинилхлорида) и ПЭТ (полиэтилентерефталата) на соответствие требованиям профильных стандартов и фармакопей, включая международные.
Компания подтверждает биосовместимость, уровень экстрагируемых веществ и устойчивость к различным видам стерилизации для материалов, применяемых в фармацевтической упаковке и медицинских изделиях, и выстраивает единый контур качества — от разработки и пилотных испытаний в «СИБУР ПолиЛабе» до серийного производства на предприятиях.
Ранее сообщалось, что СИБУР опубликовал финансовые результаты деятельности за 2025 год по стандартам МСФО. Выручка составила 1 049 млрд руб., снизившись на 10,4%. Показатель EBITDA в 2025 году снизился на 22,5% год к году и составил 370 млрд руб. "под влиянием фактора укрепления курса рубля и преобладания рублевых издержек в структуре расходов", сообщили в компании. Чистая прибыль СИБУРа в 2025 году увеличилась на 4,5%, до 205 млрд руб. из-за положительных курсовых разниц и соответствующей переоценки валютных долговых обязательств, несмотря на рост процентных расходов.
mrc.ru