Маркет Репорт -- Команда разработчиков СИБУР ПолиЛаб при поддержке китайского офиса SIBUR International Shanghai в период с 2024 по 2025 год инициировала тестирование медицинских марок полимеров ряда предприятий СИБУРа, включая Нижнекамскнефтехим, Казаньоргсинтез, ЗапСибнефтехим, Томскнефтехим и Сибур-ПЭТФ, на соответствие требованиям Европейской и Американской Фармакопей в крупных международных аккредитованных лабораториях.
В перечень продукции для тестирования вошли марки ПВД (PE MG013 R, PE MG102 T), ПНД (PE MG194 Q, PE MG114 Q, PE MG053 Q, PE MG074 S, PE MG031 S, PE MG202 Q), ПП гомополимер (PP MG153 B, PP MG095 B), ПП статсополимер (PP MG012 D, PP MG033 D, PP MG038 C, PP MG055 C, PP MG085 C) и ПЭТ марки PET MG292 A.
"Испытания проводились за рубежом в международной аккредитованной лаборатории с мировым именем и завершились с положительными результатами. Работа стала основой сформировавшегося тесного партнерства и взаимовыгодного сотрудничества. Среди следующих запланированных активностей — проведение фармакопейных и токсикологических тестов материалов на основе поливинилхлорида, полипропилена, полиэтилена и пластиков стирольной группы, а также ряда продуктов оргсинтеза", — рассказали в СИБУРе.
Компания в 2025 году также получила на марки поликарбоната PC MG554 B и PC MG754 A подтверждение токсикологической безопасности, необходимой для применения в медицинских изделиях. Тесты проводились в России в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО 10993 на типовых изделиях из данных марок (корпуса диализаторов, для соединения инфузионных магистралей).
Следует отметить, что наличие фармакопейного соответствия и токсикологических протоколов является обязательным условием для выхода на рынки Китая, Юго-Восточной Азии, Турции, Африки, а также западных стран.
Работа, выполненная силами кросс-функциональной команды, открывает новые возможности для развития потребления марок СИБУРа в премиальном сегменте "Медицина", формирует статус компании как производителя, гарантирующего соблюдение высоких стандартов качества и безопасности выпускаемых им продуктов.
Медицинские марки часто имеют отдельную маркировку и рекомендуются к применению, например, в качестве материала упаковки лекарственных средств и медицинских изделий.
Использовать обычные промышленные марки полимеров нельзя, так как полимер может содержать остатки катализаторов (например, соединения алюминия, титана), токсичные антиоксиданты, мигрирующие в лекарства пластификаторы, нестабильные при стерилизации добавки, которые могут привести к ухудшению состояния пациента, порче лекарства или отказу устройства.
Наличие подтверждения, что полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид, полиэтилентерефталат соответствуют требованиям Фармакопеи (например, Европейской или Американской), крайне важно для применения материалов в фармацевтической упаковке и медицинских изделиях. Это требование изготовителя упаковки и изделий, а также гарантия безопасности пациента.
mrc.ru